Johner Institut GmbH Anmeldelser 

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Hervorragendes Seminar Ich habe am 09.09.2026 am Seminar für KI-Prompting bzw. KI in der Entwicklung von Medizinprodukten teilgenommen und war begeistert von der geballten Kompetenz. Sehr erhellende... Vis mer

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Das Seminar war gut vorbereitet und sehr informativ. Ich fand es sehr gut, dass das komplette Seminar an einem virtuellen Fallbespiel, welches die Teilnehemer entwickeln konnten, erklärt wurde. So kon... Vis mer

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Das Seminar war sehr umfangreich, sehr gut gegliedert. Die Vorbereitungsmappe war 3 Tage vorher da, somit war ein einfaches Verfolgen des Seminarinhalts auch ohne Bildschirm möglich. Die Zeit war zu k... Vis mer

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Sehr gut und breit aufgestellte Lernplattform. Die Lektionen sind hervorragend geeignet, um sich in viele QM- und RA-Themen einzuarbeiten. Das Weihnachtsspezial habe ich sehr gerne genutzt, um die Pla... Vis mer

Informasjon om virksomheten

  1. Bedriftsrådgivning
  2. Voksenopplæring
  3. Revisor
  4. Produsent av medisinsk utstyr
  5. Medisinsk laboratorium
  6. Presteseminar

Skrevet av virksomheten

Das Johner Institut ist Ihr zuverlässiger Partner bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und IVD. Wir helfen Ihnen, Ihre Medizinprodukte schnell auf den Markt zu bringen – trotz aller Regularien. Wir erstellen, prüfen und verbessern Ihre Technische Dokumentation, Zulassungsunterlagen, Qualitätsmanagementsysteme oder Regulatorische Strategie. Wir planen und führen Klinische Prüfungen, Usability Testing, Post-Market-Überwachung sowie IT Security Pentesting durch. Wir bilden weiter durch Seminare und Workshops, E-Learning im Auditgarant und der Johner Academy, Bücher und kostenlose online Fachartikel.


Kontaktopplysninger

4,7

Enestående

TrustScore 4.5 av 5

74 anmeldelser

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I 💯 wholeheartedly recommend Johner…

I 💯 wholeheartedly recommend Johner Institut.

They are simply competent, professional and friendly. Really good company! No doubt. You'll get answers for all your questions. No question about it. 🙂

15. mai 2025
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Alles klasse

Die Schulung war einen Tag lang, gespickt mit sehr vielen lehrreichen Inhalten und tollen, abwechslungsreichen Tools. So sollte jede Schulung aussehen. Danke dafür.

6. mai 2025
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Risk Management locker und interessant erklärt

Sehr professinelles und interaktives Training. Es wurde auf alle Fragen der Teilnehmenden eingegangen und auch Qualitätsfragen zu Randthemen, extrem kompetent beantwortet und mit anschaulichen Beispielen untermalt.
Komplexe Zusamenhänge wurden verständlich und in lockerer Atmosphäre behandelt. Zudem war das Seminar extrem gut strukturiert.

3. april 2025
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Tolles Seminar

Tolles Seminar, welches durch Workshops mit anderen Seminarteilnehmern aufgelockert und das Wissen dadurch gezielt aufgebaut wurde.

19. mars 2025
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Die Lerninhalte waren gut…

Die Lerninhalte waren gut strukturiert, keine Zeit war für unnötige Vorstellungen und Erzählungen aus dem Privatleben verschwendet, es war genug Raum und Zeit, Fragen zu stellen, die dann auch zufriedenstellend beantwortet wurden. Sehr angenehme Dozentin.

28. november 2024
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Jederzeit wieder!

Jederzeit wieder!
Meine Fortbildung bei Johner Institut im November 2024 war super vorbereitet und hat einen positiven Eindruck hinterlassen.
Von der einfachen online Anmeldung, über die schnelle Bearbeitung durch das Backoffice und die tollen Referenten, die das trockene Thema mit hilfreichen Praxisbeispielen unterfüttert haben bis hin zur Prüfungsabwicklung beim Partner Certible, waren alle super hilfsbereit und standen jederzeit zur Verfügung.
Ganz großes Lob an alle Beteiligten!

21. november 2024
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Die Präsentation aller wichtigen…

Die Präsentation aller wichtigen Informationen zu den Aufgaben eines Medizinprodukteberaters waren sehr übersichtlich strukturiert und klar formuliert.
Die Fragen des Tests waren allerdings nicht alle eindeutig formuliert und erschwerten es damit, diese richtig zu beantworten.

19. november 2024
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Testimonial zum Auditgarant

Wir, die Max Power Life Sciences GmbH, sind ein neu gegründetes Unternehmen, das eine ISO 13485-Zertifizierung anstrebt. Vorweg: Der Auditgarant des Johner Instituts hat uns überzeugt. In einer Branche, die strengen regulatorischen Anforderungen unterliegt, war es für uns entscheidend, einen Partner zu finden, der uns durch die teilweise komplexen Prozesse führen kann.
Von der ersten Kontaktaufnahme an war das Team des Johner Instituts äußerst professionell und unterstützend. Unser besonderer Dank gilt Herrn Wettlaufer und Herrn Heimerl.
Die bereitgestellten Ressourcen und Vorlagen im Auditgarant sind aus unserer Sicht umfassend und auf dem neuesten Stand der gesetzlichen Anforderungen. Besonders hervorzuheben ist die praxisnahe Unterstützung, die uns hilft, erstmalig unsere internen Prozesse aufzubauen. Durch die kontinuierliche Aktualisierung des Auditgarants streben wir an, diesen langfristig zu nutzen, um folglich die Prozesse zu optimieren und deren Konformität sicherzustellen.
Im Auditgarant selbst finden sich 392 Lerneinheiten zu allen regulatorischen Themen, inklusive neuer Themen wie künstlicher Intelligenz. Zu jeder Lerneinheit steht typischerweise ein Video für eine Selbstschulung bereit. Ein Transkript ist ebenso vorhanden. Die vermittelten Inhalte werden durch einen Wirksamkeitsnachweis (Selbsttest) geprüft. Weiterhin werden wichtige Templates oder andere Ressourcen direkt verlinkt. Uns gefällt besonders, dass in den Lerneinheiten nicht nur der Inhalt beispielsweise einer zu erfüllenden Norm dargestellt ist, sondern dass wertvolle Vorschläge zur effizienten Erstellung und Umsetzung beschrieben sind.
Es stehen vollumfängliche Templates zur Verfügung, um die Technische Dokumentation für ein Medizinprodukt (ebenfalls für In-vitro-Diagnostika) zu realisieren. Alle notwendigen Unterlagen zum Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach der ISO 13485 liegen ebenfalls vor. Die Templates sind so gestaltet, dass die Anforderungen der ISO 9001 und der FDA an ein QM-System erfüllt werden.
Wir können den Auditgarant jedem Unternehmen, das in der Medizintechnik-Branche startet, wärmstens empfehlen. Wir sind überzeugt, dass der Auditgarant eine Investition ist, die sich in jeder Hinsicht auszahlen wird.
Wie erfolgreich die ISO 13485-Zertifizierung werden wird, berichten wir gerne.
Das Team der Max Power Life Sciences GmbH.

4. august 2024
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Excellent onboarding in the world of medical devices

Switching from a data science role to quality assurance for medical devices, I was fortunate to be able to attend the courses at the Johner Academy over a one-year subscription.

The courses are very well structured, and provide essential information for anyone starting a career in the regulated and complex environment of medical devices. The courses help one not only to understand the material but also to learn how to approach the understanding of a new standard or regulation, which is extremely valuable in this dynamic field.

The colleagues from Johner Institut were also extremely helpful and demonstrated strong customer orientation with some hick-ups at the end of my subscription period.

15. april 2024
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Schön, dass es das Johner-Institut gibt!

Hervorragendes Fachwissen,
Ausgezeichnete Organisation,
Sehr freundliches Team
Das Johner Institut ist für mich eine Orientierung/ein Kompass im unendlichen Ozean der Medizinproduktewelt.
Dank der öffentlich zugänglichen Fachpublikationen und des Podcasts des Johner-Instituts finde ich immer eine kompetente Antwort auf meine Fragen, die sich im Laufe meiner täglichen Arbeit ab und an ergeben.

Vielen Dank!

28. mars 2024
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auch für IVDR

Sehr erfreulich war, dass auch auf die besonderen Anforderungen der IVDR eingegangen wurde. Das Seminar war gut verständlich aufgebaut und lies ausreichend Zeit für Fragen und Diskussionen.

14. mars 2024
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